Kami berbesar hati untuk berkongsi berita menarik: Blok Zirkonia Pergigian HONCHON telah mencapai pensijilan rasmi Kebenaran Pemasaran Peranti Perubatan (MDMA) daripada Pihak Berkuasa Makanan & Ubat Saudi (SFDA). Kelulusan penting ini mengesahkan pematuhan bahan zirkonia pergigian kami dengan piawaian pengawalseliaan ketat Arab Saudi untuk pengedaran pasaran.
Memahami Pensijilan SFDA MDMA
SFDA MDMA mewakili pengesahan kawal selia mandatori yang diperlukan untuk peranti perubatan memasuki pasaran Saudi secara sah. Untuk bahan pemulihan pergigian CAD/CAM seperti blok zirkonia, pensijilan ini memastikan penjajaran dengan peraturan peranti perubatan nasional, protokol kualiti dan penanda aras keselamatan.
Butiran Kelulusan
Skop produk yang dibenarkan termasuk:
Jenis Produk: Zirkonia Pergigian Kosong
Komposisi Bahan: Zirkonium oksida untuk pengilangan ketepatan prostetik pergigian
Aplikasi: Direka untuk fabrikasi mahkota, jambatan dan pemulihan lain menggunakan teknologi CAD/CAM
Pengilang: Changsha Honchon Technology Co., Ltd.
Dengan pensijilan ini, blok zirkonia HONCHON kini layak untuk pengimportan, pemasaran dan jualan yang sah di seluruh Arab Saudi.
Rangka Kerja Kualiti & Pematuhan
Kelulusan MDMA menggariskan sistem jaminan kualiti yang teguh HONCHON, yang merangkumi:
Amalan pengurusan kualiti yang diperakui ISO 13485
Reka bentuk dan kawalan pengeluaran yang ketat
Pematuhan kepada piawaian peranti perubatan antarabangsa
SFDA-pelabelan patuh dan arahan pengguna
Proses pembuatan kami beroperasi di bawah persekitaran kualiti terkawal untuk memastikan prestasi yang konsisten, kebolehkesanan dan keselamatan untuk profesional pergigian.
Faedah untuk Rakan Kongsi di Arab Saudi
Untuk pengedar, makmal pergigian dan rakan usaha sama perniagaan, kebenaran ini diterjemahkan kepada:
Kemasukan pasaran percuma-yang mudah dengan pematuhan peraturan penuh
Pelepasan kastam diperkemas untuk import
Meningkatkan keyakinan dalam membekalkan bahan pergigian yang disahkan
Ketersediaan produk jangka panjang-dijamin disokong oleh pengesahan SFDA
Komitmen Pematuhan Global
Pencapaian SFDA MDMA menandakan satu peristiwa penting dalam strategi kawal selia global HONCHON. Digabungkan dengan pematuhan ISO 13485 kami, ia mengesahkan dedikasi kami untuk menyampaikan-bahan pergigian berkualiti tinggi yang memenuhi standard antarabangsa dan jangkaan doktor.
Hubungi Kami
Untuk pertanyaan tentang blok zirkonia-yang diluluskan SFDA kami atau peluang perkongsian di Arab Saudi, hubungi pasukan kami:
WhatsApp: +86 13055185196
E-mel: info@honchon.com